به گزارش واحد روابط عمومی بیمارستان فوق تخصصی اطفال اکبر، آزمایشگاه این بیمارستان موفق به کسب تاییدیه صلاحیت فنی جهت انجام آزمایش تشخیص مولکولی کووید 19 از  آزمایشگاه مرجع کشوری کووید- ۱۹ شد.

دکتر شاپور بديعی اول معاون درمان دانشگاه در نامه ای به ریاست بیمارستان این تاییدیه را اعلام نمود. متن این نامه به شرح زیر است:

جناب آقای دکتر جعفری

رئیس محترم مرکز آموزشی، پژوهشی و درمانی کودکان اکبر

احتراماً، به استناد نامه مدیر کل محترم آزمایشگاه مرجع سلامت، صلاحیت فنی آزمایشگاه بیمارستان اکبر در ارزیابی که توسط  آزمایشگاه مرجع کشوری کووید- ۱۹ در انستیتو پاستور ایران انجام شده است، جهت انجام آزمایش تشخیص مولکولی کووید ۱۹ مورد تایید می باشد. با توجه به این که مدت اعتبار مجوز انجام این آزمایش محدود بوده و تمدید آن مشروط به نتیجه ارزیابی های نظارتی و نتیجه مهارت آزمایی است، لذا رعایت موارد زیر توسط مسئولین و کارکنان محترم آزمایشگاه الزامی می باشد.

۱- رعایت استانداردهای تضمین کیفیت در آزمایشگاه پزشکی با تاکید ویژه بر بخش تشخیص مولکولی

۲-  رعایت کامل الزامات آزمایشگاهی ایمنی و امنیت زیستی و همچنین الزامات فاصله گذاری فیزیکی در کلیه فضا های کاری

۳-  رعایت اولویتها و دستورالعملهای تشخیص و درمان کووید ۱۹ ، ابلاغی از طرف وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی

۴-  رعایت تعرفه های ابلاغی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی

۵-  رعایت پروتکل های فنی آزمایشگاه مرجع سلامت شامل دستورالعمل های نمونه برداری و ارسال امن و ایمن نمونه و فرایندهای انجام آزمایش: آزمایشگاه ملزم است منحصرا از پروتکلها، تجهیزات، کیتها و ملزومات مصرفی مورد تایید وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی استفاده نموده و پیش از اعمال هرگونه دستکاری و تغییری در نحوه انجام فرایندهای آزمایشگاه، مراتب را برای کسب تاییدیه به آزمایشگاه مرجع سلامت اعلام نماید.

۶-  کسب اطمینان از اعتبار نتایج آزمایشگاهی از طریق انجام کنترل کیفیت داخلی: آزمایشگاه ملزم به انجام کنترل کیفیت در همه نوبتهای کاری بوده و باید نتایج آن را ثبت نماید.

۷-  مستند سازی: آزمایشگاه ملزم است ضمن مستند کردن کلیه فرایندهای مربوط به آزمایش، سوابق از پذیرش و نمونه برداری تا گزارش نتایج را نگهداری نموده و در ارزیابی های نظارتی ارائه نماید.

۸-  موفقیت در آزمونهای مهارت آزمایی دوره ای: در صورت عدم موفقیت در آزمون مهارت آزمایی، مجوز انجام آزمایش تشخیص مولکولی کووید- ۱۹ تا کسب اطمینان از شناسایی، ریشه یابی و رفع مشکلات و موارد احتمالی عدم انطباق، معلق می شود و آزمایشگاه حق پذیرش و انجام آزمایش را نخواهد داشت.

۹-  رعایت زمان چرخه کاری تعیین شده: زمان چرخه کاری از لحظه پذیرش نمونه تا زمان گزارش نتیجه آزمایش باید متناسب با دستورالعمل

وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و یا نیاز اعلام شده برای کاربردهای مختلف انجام آزمایش تشخیص مولکولی کووید - ۱۹ باشد. به هر حال زمان چرخه کاری از زمان نمونه گیری نباید از ۴۸ ساعت بیشتر باشد.

۱۰ - وجود برنامه پیشگیرانه برای جلوگیری از بروز اختلال در روند ارائه خدمت (مثل تجهیزات دستگاهی پشتیبان، ذخیره راهبردی کیت و ملزومات مصرفی و همچنین عقد قرارداد با یک یا چند آزمایشگاه مجاز به عنوان پشتیبان)

۱۱ - تبادل کامل و بموقع داده ها و اطلاعات خواسته شده توسط وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی (شامل ثبت نتایج در سامانه های وزارت بهداشت، گزارش روزانه به معاونت های دانشگاه علوم پزشکی و نظایر آن، مطابق درخواست وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی)

۱۲ - همکاری کامل مدیریت آزمایشگاه متقاضی در زمان بازدیدهای نظارتی بخصوص بازدیدهای سرزده

۱۳ - حفظ محرمانگی کلیه داده ها و اطلاعات سلامت

۱۴ - رعایت منشور حقوق مراجعین به آزمایشگاه پزشکی